In juli 2004 werd de Europese norm EN 13060 ‘Small steam sterilizers’ gepubliceerd, die kort daarna als Nederlandse norm NEN-EN 13060 werd overgenomen. Deze norm beschrijft testprocedures voor kleine autoclaven in de gezondheidszorg en classificeert deze apparaten op basis van hun functionaliteit.
Autoclaven en reinigers: normen en toepassingen
Classificatie van sterilisatiecycli
De norm onderscheidt drie typen sterilisatiecycli:
- Class B: Geschikt voor alle verpakte of onverpakte vaste producten, holle producten type A en poreuze producten.
- Class N: Voor onverpakte vaste producten.
- Class S: Voor specifieke producten zoals gedefinieerd door de fabrikant van de autoclave.
Essentiële richtlijnen
Het is belangrijk dat de sterilisator en bijbehorende apparatuur alleen worden gebruikt voor het type producten waarvoor ze zijn ontworpen. De geschiktheid van een sterilisatieprocedure moet altijd worden geverifieerd door middel van validatie.